1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO SIN ESTRO NEOSAN 5 mg/comprimido 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: Sustancia activa: Acetato de medroxiprogesterona…………5 mg (equivalente a 4,23 mg de medroxiprogesterona) Excipientes, c.s. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 Especies de destino Perros (perras reproductoras) y gatos (gatas reproductoras). 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Perras reproductoras - Aplazamiento del celo por corto espacio de tiempo e interrupción del celo. Gatas reproductoras - Aplazamiento del celo por corto espacio de tiempo. 4.3 Contraindicaciones No usar en hembras: - antes del primer celo o para interrumpir el primer celo. - que padezcan de enfermedades y alteraciones genito-urinarias (piómetra, presencia de secreciones vaginales anormales, celos irregulares, ninfomanía, sangrado uterino) o que presenten historial donde el animal haya padecido de las mismas. - con diabetes mellitus. - con falso embarazo o historial de falso embarazo. - con tumores mamarios o aumento de las mamas, a no ser que se descarte la posibilidad de neoplasia. - otras patologías y anomalías en el sistema endocrino o reproductivo. 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino.
No administrar durante el proestro avanzado y el estro. Se debe comprobar que el animal no este gestante. Se debe asegurar que el animal ingiere toda la pastilla. No es recomendable aplastar el comprimido. La lactación no inhibe el celo en las gatas que suele reaparecer 4 semanas después de parir. Para el aplazamiento y la interrupción del celo es recomendable comprobar mediante citología y prueba de progesterona, en qué momento del ciclo reproductivo se encuentre el animal. 4.5 Precauciones especiales de uso Precauciones especiales para su uso en animales Dejar pasar los primeros celos en hembras jóvenes (antes de que hayan tenido el primer celo). Entre tratamientos continuos dejar que reaparezca el celo después de 2 o 3 intervenciones. No usar de forma continuada durante más de 8 meses. Consultar con el veterinario si se observa secreciones anormales del tracto reproductivo u otros cambios como un incremento de peso y variación en el comportamiento. No tratar a perros con menos de 5 kg de peso vivo. Si se prevé la necesidad de controlar la reproducción más de un año, o no se tiene la intención de cruzar el animal, se recomienda la castración. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales En caso de autoadministración o ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. 4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) En muy raras ocasiones pueden producirse las siguientes reacciones adversas: Hiperplasia quística endometrial, endometritis, piómetra, tumores uterinos, mucómetra, hiperplasia mamaria benigna y tumores mamarios, aumento de apetito y peso, letargia, cambios de temperamento, inquietud, lactación ocasional (a continuación de la retirada del agente), problemas cutáneos y cambios en la piel y el pelo. Potencialmente todos los progestágenos pueden inducir la producción de hormonas del crecimiento, y una sobreproducción crónica de este tipo de hormonas puede causar síntomas clínicos de acromegalia y antagonismo a la insulina periférica, que puede producir diabetes mellitus. La terapia con progestágenos también puede causar supresión adrenocortical. La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento). - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100). - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000). - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000). - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados). 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta.
